支原体感染“大年”来袭:为何进口药断货,国产药受冷落?
发布时间:2023-11-11 | 来源:新浪财经
一个月以来,多地儿童肺炎支原体感染病例持续增多,不少儿童都出现发热症状,不少班级甚至紧急停课。

在这个节骨眼儿上,多地进口阿奇霉素断货。
而目前,国产阿奇霉素并无龙头。葵花药业、达嘉维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司被投资者追问“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”的情况。多公司都回应道,其目前均在正常生产、销售,以满足市场需求。
实际上,阿奇霉素是常用储备药,仅凭消费者的念头不足以让阿奇霉素断供。专家透露,目前在市场上,百余家仿制药的销售额刚刚和辉瑞的原研药“打成平手”。不过,用阿奇霉素治疗支原体感染的效果因为耐药性增强,已经不再是最佳选择了。

进口被抢空,国产受冷落
一轮又一轮的“阿奇霉素断货”恐慌之下的事实是,如今的中国根本不缺阿奇霉素。进口原研阿奇霉素紧俏的同时,国产仿制阿奇霉素“备受冷落”。
有业内人士分析道,虽然国产的阿奇霉素有很多,进口的阿奇霉素比较贵,父母在为儿童选购药品的时候,性价比并非首要衡量因素,很可能会秉承着“贵有贵的道理”而只选择进口的阿奇霉素。
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此外,不少消费者有着“囤药”心理,每年的流感季都是消费者的“囤药潮”,为防止未来患病买不到药而先行囤积。
但公共卫生专家常荣山否认了这一观点。他表示,每年冬季都是上呼吸道感染增加的时节,阿奇霉素是常用药,储备量也会有所增加。
换言之,阿奇霉素的产量过大,仅凭消费者的“囤药”习惯根本买不“空”药房。
在常荣山看来,今年又是支原体的“大年”,支原体感染人群大量增加,医生又习惯给患者开阿奇霉素,药房才会断货。
中康CMH的数据也显示,从整体销售情况看,今年1-8月,不区分品牌的阿奇霉素在全国零售市场的销量同比增长6.80%。

进口阿奇霉素,真的更好?
为何断货的只有进口的阿奇霉素?据了解,阿奇霉素由Pliva在1980年发现和研制。1986年,辉瑞获得阿奇霉素在西欧和美国的独家市场销售权,1997年辉瑞注射用阿奇霉素(商品名:ZITHROMAX)在美国获准上市,2007年进口原研阿奇霉素(商品名:希舒美)在中国国内获准上市。
随着时间的推移,大量阿奇霉素仿制药上市。国家药监局数据显示,如今国内已批准的阿奇霉素药品批文达600余条,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及包括辉瑞、西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等300余家药企。
另据天眼查显示,我国现有“阿奇霉素”相关专利申请300余条,其中发明专利280条、实用新型专利12条,全部专利申请中近百条已获授权。
总体上来讲,国产药物的上市也需要进行生物等效性研究,从临床研究方面来看,进口阿奇霉素和国产阿奇霉素没有明显区别。但常荣山坦言,原研药和仿制药的确有所不同。阿奇霉素针剂的区别不大,但是对口服药来说,希舒美的吸收效果的确更好,其气味芳香,味甜,儿童更愿意接受,且胃肠道反应较少,与其他甜食共服也不影响吸收。
“不过差距也没有那么大,如果服用进口药4天好,服用国产药可能5天好,患者也无需非进口药不买。”常荣山告诉新浪财经。
另一方面,仿制药由于申报批次和后续生产批次有所不同,质量稳定性上没有原研药佳。
数据显示,2011年至2021年间,阿奇霉素抽检质量不合格被通报的信息有41条,其中尚未有希舒美的身影,这也成了进口阿奇霉素在市场上经久不衰的主要原因之一。
如今,在阿奇霉素赛道上,辉瑞公司生产的希舒美仍然占有绝对的份额。药智数据医院销售数据显示,2022年国内阿奇霉素生产企业达116家,总销售额为13.71亿元,而仅辉瑞一家的销售额便高达6.52亿元,占总销售额的48%。
目前,国产阿奇霉素并无龙头。葵花药业、达嘉维康、葫芦娃、亚太药业、罗欣药业等多家上市公司被投资者追问“肺炎支原体相关产品阿奇霉素”的情况。多公司都回应道,其目前均在正常生产、销售,以满足市场需求。

支原体面前,阿奇霉素“遇难”
事实上,阿奇霉素并不是应对支原体唯一的方式。常荣山透露,现在已经有越来越多的研究指出,如今国内90%的支原体病毒已经对阿奇霉素产生了耐药反应,即阿奇霉素治疗支原体感染的效果越来越差。
今年2月,国家卫健委印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023年版)》中指出,大环内酯类药物是治疗肺炎支原体感染的首选药物,常用的大环内酯类药物包括阿奇霉素、红霉素、克拉霉素等。

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从实际的临床诊治上,也有医生表示,阿奇霉素在门诊使用的比例比较高,日常咳嗽、发热可能使用,家长也会在家自行给药,这都是阿奇霉素的耐药率越来越高的原因,也是近期支原体感染中阿奇霉素治疗效果不够好的原因。
另有数据显示,实验室对于阿奇霉素耐药的体外检测结果可达95%以上。“应对如今的支原体,克拉霉素、多西环素的效果都远远好于阿奇霉素。”常荣山说道。


 
 
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